GMP 即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP 是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量 的因素。空气洁净技术在 GMP 标准中占 10% 的成分，也是实施 GMP 标准的硬件之一。
虽然对 GMP 来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保 证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医药行业洁净技 术的应用是洁净技术的通用性和医药行业的特殊性的有机结合。在进行医药行业洁净室设 计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面 将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计 的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计。
（云南制药洁净车间）
（云南制药洁净车间）
一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体，往往以竣 工验收阶段的调整测试结果，代替综合性能全 面评定的检验结果，或用综合性能全 面评定的 检验来代替竣工验收阶段的调整测试，这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同，测试 的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整，而且可能反复进行多次，这种测试 多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、 经验的第三方承担。
在线客服
13698742384
731371931@qq.com